一、岗位职责
1、负责QC团队（包括理化检验、微生物检验、仪器分析）人员规划、培训及考核；
2、组织制定原辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水等检验计划，确保检验覆盖生产全流程关键节点；
3、审核检验方法，确保符合《中国药典》、《ICH》、《GMP》等法规要求；
4、参与企业质量管理体系的建立、维护和优化，确保QC活动符合GMP及国家质量标准；
5、监督实验室仪器设备的标准、维护、验证及使用记录、确保设备状态符合检验要求；
6、审核QC相关标准操作规程、检验记录模版、报告模版等文档，确保文档的合格性和可操作性；
7、配合药监部门或企业内部做好第三方审计，提供QC相关资料、数据及现场解释。
二、任职要求
1、药学、化学、生物制药、生物工程本科以上学历；
2、5年以上药企QC工作经验，其中2年以上QC团队管理经验；
3、熟悉《药品GMP》、《中国药典》等法规及指导原则，熟悉高效液相、气相色谱等仪器的操作，对仪器设备的异常情况能够进行初步的判定；
4、具备较强的团队管理能力、沟通协调能力及问题解决能力，有GMP认证、药品注册检验或国际法规相关经验者优先。

三、福利：
1、工作时间：双休，8:00-17:00
2、节假日福利、年休假、五险一金、定期体检，提供宿舍，工作餐，享受政府补贴；
3、工资组成：基本工资 岗位工资 工龄工资 项目奖金，年终奖另算；
公司每周有武-鄂往返，每周五下午5点从鄂州厂区发车回武汉，周一上午7点20武汉市民中心地铁站发车到鄂州厂区。