岗位职责
1、负责微生物小组检验计划的制定及安排;
2、负责从人力运营角度维护实验室的正常运作,包括不限于人员日常工作的安排、人员培养路径的设计、人员岗位培训等;
3、负责从质量角度保障实验室的正常开展,包括不限于实验室设备的运行维护、检测数据收集与趋势分析等;
4、负责开展实验室常规分析技术,包括细菌内毒素、微生物限度、无菌、抑菌效力、稀释相容性等检验;
5、负责组织完成实验室偏差、OOS的调查工作,并制定完整的纠正预防措施;
6、负责管辖范围内文件的起草,包括仪器SOP、分析方法的测试标准。
任职要求
1、本科及以上学历,化学、药学、食品等相关专业;
2、医药行业3年及以上相关工作经验,1年以上管理经验;
3、能够熟练开展微生物限度、细菌内毒素、无菌等操作;
4、有实验室偏差、OOS的调查处理及纠正预防经验优先;
5、能吃苦耐劳,诚实守信,具有较强的推动执行力。