职位描述
理化检测3人,仪器分析3人,微生物检测3人。
岗位职责:
1. 原辅料、中间体、成品、工艺用水、微生物等检测工作。
2. 检验SOP的起草、修订、检验记录的复核。
3. 检验仪器的清洁、维护保养、校验、简单问题的维修。
4. 掌握实验室偏差(OOS\OOT\AD)的调查流程,参与进行实验室的偏差调查、变更控制、CAPA实施。
任职要求:
1. 大专及以上学历,药物分析、药学、化工等相关专业,有1年以上QC检验经验;有生物药品方面检验工作优先考虑。
2. 具备QC基本操作技能,能熟练进行理化检验(旋光、水分仪、滴定仪、pH计、电导率仪等)或仪器检测(红外、紫外、液相、气相、原子吸收等)或微生物检测。
3. 熟悉药品生产质量管理工作,具备药品管理法、GMP、数据完整性等方面的知识。
4. 熟悉实验室检验操作规范、熟悉药品质量控制相关指导原则,熟练使用药典等工具书或专业网站。
5. 有较强的责任心和学习能力,严谨求实、认真细致。