职位描述
岗位职责：
1、生产工作：按计划完成上游生产任务，并保证批生产过程符合工艺规程及 GMP 要求。
2、文件工作：负责起草上游生产车间操作、清洁规程和批生产记录；负责起草上游相关设备的 URS、SOP、验证方案等文件。
3、 设备管理：参与车间设备的调试、确认、验证等相关工作； 负责对车间设备进行日常维护工作
4、配合完成偏差、CAPA 和变更相关工作。
任职资格:
1、大学本科以上学历，药学，生物学相关专业，3年CHO细胞上游生产相关经验。
2、熟悉GMP和药品相关管理法规；
3、有良好的英语阅读和写作能力。
4、具有较强的责任感及团队精神