职位描述
岗位职责：
1、负责医疗器械微生物检验（无菌检查、微生物限度、内毒素、环境监测等）；
2、制定/优化检验SOP，确保符合药典、GMP及ISO 13485要求；
3、维护实验室设备并参与洁净车间环境验证；分析检验数据，处理偏差并撰写报告；
4、配合完成产品工艺验证及质量体系审核，负责相关微生物培训
任职要求：
1、微生物学、生物技术等相关专业本科及以上学历；
2、3年以上医疗器械/制药行业微生物检验经验，熟悉三类器械标准；
3、熟练掌握无菌检查、微生物限度等检测技术及实验室仪器操作
4、责任心强，沟通良好，适应实验室工作环境。