职位描述
1.负责根据GMP规范要求及实验室检验任务流对GMP实验室进行现场检查；
2.负责识别、总结现场问题，系统化的制定CAPA措施，跟踪措施落地执行与效果，推动检验流程持续优化；
3.负责GMP实验室的质量活动管理，负责审核和推进质量活动的调查和关闭；
4.负责实验室关键设备的质量状态管控，包含设备维修进度跟踪，设备验证状态的跟踪等；
5.负责组织实施实验室人员培训计划 ，包含培训计划的执行，培训异常的收束，培训效果的验收。
任职要求
1、本科及以上学历,医药相关专业；
2、3年以上实验室管理的工作经历；或8年以上实验室检验的工作经历；或5年以上实验室监管QA的工作经历，具有实验室管理经历者优先；
3、需要具备较强的GMP意识及良好的行为规范；
4、具备较强的责任心与严谨性，有良好的沟通协调能力，执行能力强。