职位描述
岗位职责:
1、制定分析相关技术文档SOP以及相关产品COA和产品放行标准;
2、根据销售部门开拓市场的方法制定本部门产品的更新方向与目标;
3、定期对内部相关人员的专业知识、新增产品的培训;
4、协助产品宣发部门,提供对应的技术支持,并为宣传重点提出专业建议;
5、引导产品的研发方向和证书的申报;
6、参与质量管理体系文件的编写与审核,保证体系有效性;
7、负责分析实验室质量体系的完善、制定和监督执行相关标准;
8、负责产品的申报、扩项及评审。
岗位要求:
1、药物分析等分析类相关专业硕士及以上学历,至少2年色谱方法开发或检测行业相关工作经历、熟悉CNAS、ISO等体系的申报和运作;
2、熟悉方法开发、验证等流程,精通质谱、液相、气相等相关仪器原理;
3、CET6,能熟练的检测、阅读、翻译文献;
4、了解分析实验室的运作,熟悉色谱相关实验原理者优先;
5、有标准物质申报、研制经验者优先;
6、认真细心、有较强的沟通和团队合作能力,较强的逻辑分析能力及钻研探索精神。