职位描述
**岗位职责**
1.负责制剂工艺的研究、开发及优化,包括处方筛选和工艺设计;
2.参与制剂产品的小试、中试及产业化生产工艺的开发和优化;
3.进行制剂工艺验证,编制相关工艺研究报告及注册申报资料;
4.参与生产过程中工艺参数的确认,跟踪和解决生产中出现的工艺问题;
5.负责制剂相关技术文件的撰写和整理,如工艺规程、标准操作程序(SOP)等;
6.关注行业发展趋势,跟踪国内外最新药品注册技术要求。
**任职要求**
1. 药学、制药工程等相关专业,本科及以上学历;
2. 具备外用制剂、透皮制剂工艺开发、经鼻与吸入给药工艺开发经验者优先;
3. 熟悉GMP法规和药品注册申报流程,具备制剂工艺研究相关经验;
4.具备良好的实验操作能力,熟练使用制剂工艺相关设备;
5.具有良好的团队合作精神,较强的沟通能力和责任心;
6.具备较强的数据分析能力和问题解决能力。