1主要职责 1.1负责质量管理体系的维护和完善，贯彻实施质量目标，负责质量目标在各部门的分解确认，及质量目标达成情况统计、分析和报告工作。 1.2负责体系变更、偏差、CAPA的管理。 1.3负责组织风险分析，跟踪CAPA措施负责开展。 1.4负责 GMP自查巡检工作，按计划准确执行。 1.4负责外部检查迎检工作，整改撰写审核工作。按时准确提交，获得检查单位满意。 1.5负责质量回顾整体审核提交工作，按时限完成。 1.6 负责产品注册及再注册等相关备案资料的审核管理。 1.7负责供应商现场审计及管理评审工作。 1.8领导安排其他质量体系运行工作。 1.9负责本部门培训管理工作 2兼管职责 2.1参与接受外部审计的准备、实施工作。 2.2参与质量体系相关的质量风险评估。 3协同职责 3.1参与公司的培训和考核； 3.2协助本部门其他岗位完成质量保证工作。 任职要求： 1、教育水平：本科及以上学历。 2、专业：医药相关专业。 3、经验：2年以上质量体系管理经验，从事质量运行，参加多次外部检查审计优先。 4、知识：掌握药品GMP法规及质量管理体系，掌握供应商管理、药品注册等相关知识。 5、技能技巧：要求具有较强的领导能力、良好的分析能力、组织协调能力、判断与决策能力、沟通能力及执行能力。 6、个人素质：文字功底较强，执行力较强，具备较强沟通能力。