职位描述
岗位职责：
1、负责公司对GMP管理要求、文件起草、执行情况的及时监督、检查和指导。
2、负责按医疗器械、化妆品、消毒产品等相关法律法规要求，对产品生产全过程进行质量监控，负责产品最终放行审核及产品上市放行审核。
3、负责组织供应商审计、评价及供应商档案的审核。
4、负责各环节的质量监督检查（质量记录、档案、设备、操作过程、人员等）。
5、负责偏差、变更管理，负责组织开展企业自查、不良事件监测及报告、产品召回、质量风险评估及管理。
6、负责质量投诉、退换货及不合格品的处理、审核批准及跟踪。
7、负责验证管理，审核验证计划，审核、批准验证方案、报告及验证过程的监督管理。
8、负责化验室的日常管理工作及体系执行情况的监督管理，熟悉理化、微生物检验。
任职资格：
1.本科及以上学历，药学或相关专业。
2.10年以上相关行业质量、生产管理工作经验。
3.熟悉药品GMP管理；熟悉《中国药典》熟练运用办公软件，掌握公文写作技能。
4. 具备沟通能力，认真负责，坚持原则、耐心细致，具备团队合作意识。