岗位职责: 1、针对在研项目分子特征、疾病特征，制定并执行筛选至IND阶段体外药效学与机制评价研究； 2、制定并执行体外功能评价方法的开发、设计并执行实验、分析数据、撰写研究报告； 3、在研生物药筛选评价体系建立，并根据MOA设计验证试验，包括细胞生物功能学评价（如细胞学功能学、Cytotoxicity、Immune-related assay等）方法建立、优化、验证和转移； 4、委外合作伙伴筛选、商务跟进、方案设计/审核、进度把控、数据分析、报告审核与定稿； 5、提供体外成药性数据，支持PCC选择和IND 申报工作； 6、负责IND申请的体外研究资料的撰写、审核和IND申报，包括体外研究报告，申报资料等。 任职要求: 1、硕士及以上学历，药理学、免疫学、药学、细胞生物学等药学或生命科学相关专业，具有丰富的体外药理作用评价与机制研究的专业知识和实践经验，硕士3年以上非肿瘤适应症生物制品的体外药学评价工作经验。 2、熟练细胞生物学、细胞培养、蛋白表达分析、ELSA、FACS、PCR、IHC、IF等实验技术原理和操作，能够独立制定和执行体外成药性评价，提交满足申报需求的成药性评价报告。 3、具备完整的非肿瘤适应症生物药从早期筛选至IND阶段的完整经验，主导撰写IND申报资料中体外成药性研究部分并获批临床的项目不少于1个，有中美IND申报经验者优先，有生物药、干细胞、基因治疗经验者优先。 4、熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH新药研发相关的法规及指导原则，具有良好的文献查阅分析能力和英文读写能力; 5、具备良好的沟通能力和管理协调能力，较强的工作规划和部署能力，具备良好的职业道德素养、强烈的事业追求和团队合作精神。