职位描述
任职要求
1.学历背景:药物分析、药学、药物化学、有机化学或相关专业本科及以上;
2.经验要求:5年以上药物质量研究经验(项目经验丰富可根据情况放宽至3年);
3.项目经验:至少独立主持过1个及以上项目质量研究、至少参与3个及以上项目质量研究;
4.能力要求:
(1)具有独立承担原料药质量研究经验,能独立制定原料药研究质量标准研究方案、熟悉分析方法开发及验证流程;
(2)熟悉ICH、Chp、USP、EP等关于分析技术法规或指南要求;
(3)熟练操作、维护HPLC、GC等分析仪器,合规使用、处理实验数据,调查处理异常事件;
(4)有较强的文献检索能力和一定的英语水平,能独立检索阅读外文资料;
(5)有较强的文字功底及语言表达能力,保证研究报告、质量标准等逻辑清晰、表述严谨、语句通畅;
(6)有较强的主动学习能力,积极上进,能适应高强度的工作节奏和氛围;
(7)有一定的团队管理能力,具有良好的沟通、协调能力。
负责对应业务,高效完成任务,协同团队,助力公司发展。
承担岗位工作,保障流程顺畅,优化方法,达成目标,共创价值。
开展本职事务,解决实际问题,配合协作,提升效率,推动进步。