职位描述
岗位职责:
1、协助总监对接客户、跨部门沟通,应对前端需求提供研发支持。
2、协助总监参与团队管理工作,包括团队日常管理、文化建设、内部团队提升等,并促进研发、法规、质量团队等相互配合合作,提升团队协作效率。
3、协助总监参与研发项目的跟进管理工作,或独立完成指定项目交付工作,主导新产品研发,从立项到落地,把控进度、质量与成本,保障产品功能、安全及可靠性,完成测试与验证。
4、研发中心的制度建设与执行:完善研发、试制、技术支持等制度并监督执行,参与公司年度规划,确保部门计划与公司一致。
5、协同法规部门,确保研发合规,监督进度与文档完整性,助力产品注册上市。
6、培训与沟通:组织技术培训,提升团队专业水平,促进内部沟通,增强团队凝聚力与归属感。
任职要求:
1、硕士以上学历,化学、机械、医学、药学、生物学等相关专业。
2、拥有 8 年以上医疗器械行业研发工作经验,其中 2 - 3 年团队管理经验,三类有源研发经验优先,能够有效领导与激励团队,保障研发项目有序开展。
3、 精通新产品开发全流程,从概念设计到产品上市各环节都能精准把控;熟悉医疗器械相关法律法规,掌握医疗器械专业知识,涵盖产品原理、设计、制造工艺等方面 。
4、熟练掌握 UG、Pro/E、CAD、SolidWorks 等设计软件,辅助产品研发设计。
5、拥有卓越的团队领导能力,能够凝聚团队成员,激发员工积极性与创造力。
6、拥有较强的抗压能力,在面对研发难题与紧迫项目周期时保持冷静,带领团队攻坚克难;
7、具备良好的项目管理能力,能运用项目管理工具,制定合理项目计划、监控进度、管理风险。
8、具备出色的沟通协调能力,可与公司内部各部门以及外部合作伙伴顺畅交流。
9、具备敏锐的行业洞察力,及时捕捉新技术、新需求,为公司研发战略提供前瞻性建议 。