职位描述
支持上市前临床研究的设计，以确保临床研究的科学性、严谨性。负责临床研究中所需医学资料的撰写，并负责解决临床试验中医学相关的问题。
工作职责：
1.参与制定新药临床开发策略；
2.制定临床试验计划包括临床研究的设计、临床研究方案、知情同意书、临床研究报告的撰写等；
3.与监管部门就临床试验医学相关内容进行沟通；
4.参与CRO公司管理，对CRA进行培训；
5.参与制定临床试验管理工作制度和相关技术规范；
6.撰写药物注册申报中（包括IND/NDA）与临床有关的资料。
任职要求：
1.临床医学相关医药专业硕士以上；
2.从事临床试验研究工作1年以上，熟悉国内外药物研发法律、法规、政策和国内外临床研发现状；医生有临床试验参与经验也可以
3、熟悉GCP、ICH及相关的药物开发的法规条件，熟悉药物开发和临床试验的流程；
4、有CNS专业背景优先；
5、具有较强的国内外医学文献查阅能力以及英语阅读和翻译水平