职位描述
岗位职责:
1.负责公司新产品、新项目相关的验证工作;
2.负责制药工艺技术转移相关QA工作;
3.负责公司计算机化系统相关的验证管理与实施;
4.协助公司验证体系管理工作,维护验证管理体系;
5.协助进行环境监测及公共系统相关的验证;
6.完成领导安排的其他工作。
任职条件:
1.大学本科及以上学历,药学、化学、生物学、制药工程等相关专业;
2.5年以上制药企业质量保证(QA)工作经验,其中至少具备3年以上无菌质量经验;
3.具备验证或车间建设项目QA经验,熟悉制药工艺技术转移。有两年以上欧盟或PIC/S或FDA GMP经验优先,熟练掌握数据处理软件优先;
4.具有良好的分析判断能力、解决问题能力、组织协调能力、沟通能力。