岗位职责： 1、负责按照GMP规范及公司质量标准，对物料、中间体、成品及相关产品进行理化项目检测（包括HPLC、GC、IR、AAS、ICP-MS等）； 2、负责样品管理，包括取样、分样、留样、稳定性考察等； 3、试剂管理，包括试剂的收、存、发，溶液的配制和标定等； 4、出具分析报告单； 5、及时报告与记录异常事件（如偏差、OOS/OOT等），参与调查并执行相应的纠正与预防措施，确保问题得到有效解决； 6、负责制定物料、中间体、成品的质量标准，企业标准/团体标准的起草和备案； 7、负责起草与修订本岗位相关的技术文件、管理文件和检测记录，确保文件与记录的准确性和合规性，并严格执行。参与解决复杂的技术问题，提供专业的技术支持； 8、参与内外部审计、检查工作，针对发现的问题制定并实施整改措施，确保符合相关法规和标准。； 9、参与各类项目的分析支持工作，负责检测方法的确认与转移。 10、上级安排的其他工作。 任职要求： 1、药学、分析化学、化工等相关专业本科及以上学历； 2、五年及以上QC工作经验，熟悉QC部门的全业务流程； 3、熟练掌握GC、HPLC、IR、AAS、MS等分析仪器及理化分析方法；4、具有较强的药物分析实验技能与理论知识； 5、具备GMP数据完整性知识，能够按法规要求完成各类记录。