职位描述
职责：
1.根据临床开发策略设计临床试验方案并组织实施。
2.撰写/审核临床研究的相关文件并执行，如：ICF、CRF、DMP、SMP、SAP、PMP、定量药理学相关活动(PK/PD 报告，E-R分析等)
3.撰写/审核递交伦理委员会审批的临床试验资料。
4.参与研究者会和试验中心启动会等以确保试验符合临床试验方案要求。
5.为临床试验团队进行方案和相关专业领域的培训。
6.参与为公司业务发展提供医学和科学评估
7.公司或领导安排的其他相关工作。
8.带10人左右团队，可以给下属支持。
任职要求：
1.临床医学硕士或以上学历，内分泌与代谢病专业优先
2.至少3年临床医生经验，从事上市前临床研究工作5年以上，熟悉ICH、GCP 及相关的国内外药物开发的法规、政策和国内外临床研发现状；熟悉药物开发和临床试验的流程。有完整1-3期研究经验者优先。
3.诚信正直，责任感强，良好的解决问题的能力；
4.中英文（听说读写）表达能力强。