定量药理副总监/总监 职责： 1.负责创新药、改良型新药临床试验方案、报告及相关文件中定量药理研究相关内容（包括PKPD、PPK或PBPK、PKBE等内容）的撰写和审核； 2.负责新药PK、PD建模模拟，进行FIH试验剂量设计和早期临床剂量选择及转化研究；群体药代动力学分析、E-R分析； 3.负责第三方的定量药理研究内容的方案、报告审核，质量控制和现场监查工作； 4.负责临床试验设计中PK采样点设计，PK、PD数据分析与参数计算、解读。 5.准备定量药理学分析结果和报告，撰写与监管部门沟通材料及其他注册相关文件的定量药理学部分内容。 6.根据需要开展基于临床研究数据的专业分析。 7.制定/优化部门内部相关的SOP。 8.公司或领导安排的其他相关工作。 任职要求： 1.定量药理学或相关药学/医学专业，硕士及以上学历，博士优先，具有5年以上的定量药理工作经验；掌握临床药理学、药代动力学等相关专业知识； 2.熟练掌握定量药理学相关软件使用（如Phoenix WinNonlin，NONMEN，GastroPlus，Simcyp等）； 3.精通建模(如popPK和PK/PD分析、基于模型的meta分析、剂量-反应和暴露-反应分析、数据集创建、疾病建模、试验模拟、最you研究设计、战略决策分析等) 4.有较强的沟通协调能力和团队合作精神；有良好的学习和分析解决问题的能力，能够在一定压力下开展项目。 工作地点：北京市