职位描述
岗位职责:
1、负责公司药品质量信息管理,根据相关法律法规以及药监局、卫健委等监管部门工作指导意见,及时有效开展相关工作,主导内外部质量审计确保线上线下业务符合行业监管政策;
2、关注监管及行业动态信息,跟踪解读医疗、药品、电商等领域最新法规,制定合规落地策略,建立并完善预警机制、防范机制及处置措施等制度建设,保障业务合规经营;
3、完善健全全平台质量管理制度及SOP,并监督落地执行;包含不仅限药品器械商品上下架及销售管理,针对合作供应商、服务商进行资质审核及质量管控,建立完善相关制度做好监督、整改工作;
4、负责公司全业务线(互联网医院、药店、平台)的资质证照生命周期管理,确保证照申领、变更、年审及续展的及时性;
5、针对质量有关的客诉,指导并参与客诉处理,监督内外部合作伙伴整改,不断完善相关管理制度,不断提升处置效率与客户体验满意度;
6、定期开展全员质量管理专题培训,提升全员专业知识与合规素养。
任职要求:
1、医药相关专业大专以上学历,持有执业药师证;
2、5年以上药品/医疗器械/互联网医疗行业质量管理经验,2年以上团队管理经验优先;
3、熟悉《药品经营质量管理规范》、《医疗器械监督管理条例》、《互联网医院基本标准(试行)》等相关的法律法规;
4、具备GSP/ISO9001等质量管理体系搭建经验,熟悉互联网医疗平台全流程风险点;
5、具备制度建设能力、跨部门协同能力、突发事件应急决策力,抗压性强。