职位描述
岗位核心目标:
作为工厂生产的***管理者,全面负责规划、组织、指挥和控制整个中药生产基地的生产活动。确保所有药品的生产和包装均严格按照《药品生产质量管理规范》(GMP)及相关法规要求进行,对产品质量、供应保障、生产效率和成本控制负最终责任。
岗位职责
1. 战略管理与全面运营
(1)制定并执行工厂年度生产战略、预算及工作计划,确保与公司总体战略目标一致。
(2)全面负责所有剂型(如口服液、片剂、胶囊、丸剂、外用洗剂等)的生产运营,确保产品稳定、充足供应。
(3)主持日常生产运营决策,优化资源配置,统筹协调各生产车间及支持部门的工作。
2. 质量、合规与法规责任
(1)作为企业生产管理的核心决策者,对药品生产全过程的GMP符合性负主要责任。
(2)确保生产相关的所有流程、设施、设备和人员状态持续符合GMP要求,为各类审计(包括NMPA检查、客户审计等)做好准备并担任主要对接人。
(3)审批关键生产文件,如工艺规程、重大验证方案与报告(如工艺验证、清洁验证)、主要偏差调查报告及CAPA措施等。
(4)对产品质量有关键影响的质量事件(如重大偏差、OOS)做出最终决策,并承担相应管理责任。
3. 技术、工艺与持续改进
(1)领导生产系统的技术创新与工艺改进项目,推动新技术、新设备的应用,不断提升产品质量、收率和生产效率。
(2)负责解决生产过程中的重大技术与工艺难题,组织力量进行攻关。
(3)推动精益生产、自动化与数字化升级等现代化管理方法在全厂范围内的实施,持续降低运营成本。
4. 供应链与成本控制
(1)管理与生产相关的物料和能源需求,协同供应链部门保障生产物料的稳定供应。
(2)负责制定和控制生产成本预算,分析成本结构,实施降本增效措施。
5. 团队建设与组织发展
(1)领导和管理生产管理部门及各车间负责人,构建高效、专业的核心管理团队。
(2)负责生产系统的人才梯队建设、关键人才培养和企业文化的塑造。
(3)建立并完善生产系统的绩效考核体系,激发团队潜力。
任职资格要求
1. 学历与专业
本科及以上学历,中药学、药学、制药工程等相关专业。硕士学历或中级职称者优先。
具备深厚的中药理论基础,精通中药炮制、提取、分离、纯化及各类制剂技术。
2. 经验与资质
(1)8年以上药品生产企业工作经验,其中至少5年担任生产管理部门负责人或同等高级管理职位(如生产总监、大型车间主任)的经验。
(2)必须具备完整的GMP知识体系和高阶管理经验,熟悉中国GMP要求,并拥有成功主导并通过官方GMP认证或飞行检查的实战经验。
3. 知识与能力
(1)卓越的领导力:02具备战略视野和全局观念,能有效领导大规模、多职能的团队。
(2)卓越的决策与风险管理能力:02能在复杂情况下,对质量、技术、资源等重大问题进行精准判断和决策。
(3)卓越的沟通与影响力:02出色的跨部门协调能力,能高效协同质量、研发、设备、物流等部门,推动跨部门项目。
(4)深厚的专业技术功底:02深刻理解中药生产工艺、设备、验证及药品监管法规。
4. 职业素养
具备极致的质量意识和诚信精神,将“质量源于设计”的理念贯穿于管理始终。
具备强大的抗压能力、责任担当和卓越的问题解决能力。
具备开拓创新精神和持续改进的热情。