职位描述
岗位职责：
1、负责根据生物分析方法验证指导原则和相关SOPs进行生物分析方法的开发，验证及样品检测。根据需要起草和批准验证计划和验证报告；
2、负责实验室间的方法转移，交叉验证和确证；
3、在GLP试验中作为学科负责人负责生物分析，确保人员，方法，符合GLP要求，并向SD汇报；
4、确保生物样品按照验证的方法，试验方案和相关SOPs分析，并确认关键的分析结果；
5、起草和签署生物分析报告并作为最终试验报告附件；
6、负责偏离的处理并报告，配合QA发现问题。
任职资格：
1、生物学、分子生物学、免疫学、药学、分析化学、药物分析相关专业硕士及以上学历；
2、至少有2年以上从事生物分析熟练掌握ELISA或者PCR检测和相关项目管理相关工作经验；
3、熟练使用办公软件（Word，Excel，PPT, PDF等）；熟悉常用数据分析软件；
4、具有较强的责任心，学习能力及团队协作能力和抗压力。