主要职责定位： 具体执行疫苗生产过程中的设备验证工作，确保验证流程符合相关法规和质量标准要求。
主要专业职责： 1、（执行设备的验证计划）根据预定的验证计划执行设备的安装验证（IQ）、操作验证（OQ）和性能验证（PQ），确保设备按照标准正常运作。
2、（设备验证文件管理）进行设备验证相关文件管理工作，保证受控文件为现行版本，归档管理相关技术文件，确保文件保存完整、归档清晰、查询方便。
3、（报告撰写审核）详细记录验证过程中的所有数据和观察结果，收集和汇总设备验证数据，协助进行设备验证方案和报告、可比性研究方案和报告等文件的撰写，确保所有关键信息得到准确记录和存档。
4、（偏差管理）协助验证过程中各项偏差的调查，落实验证过程中各类变更的执行工作，确保其按要求进行。
5、（流程标准制定）协助撰写和优化设备验证相关的SOPs，确保相关操作符合质量管理要求。
6、（协同合作）参与团队成员和其他部门的合作，共同解决设备验证过程中的问题。
7、根据GMP及GVP相关要求配合各部门工作。
任职资格:
教育背景： 生物工程、机械工程、电气工程等相关专业本科学历优先。
工作经验： 至少1年灭菌设备验证相关领域的工作经验；
或至少1年温度类中小型设备验证相关领域的工作经验；
或至少1年生产工艺设备验证相关领域的工作经验；
有疫苗或医药行业经验优先，有在GMP环境下的工作经验优先。
基本专业知识： 了解灭菌设备设计和运行要求，熟悉验证方法和测试技术；
或了解温度类中小型设备设计和运行要求，熟悉验证方法和测试技术；
或了解生产工艺设备设计和运行要求，熟悉验证方法和测试技术
熟悉国内外法规（GMP、cGMP、ICH等）对药品质量体系的要求及公司各项生产质量管理相关规程。
通用能力素质： 具备良好的职业操守，确保在所有业务决策和操作中坚守合规原则。
出色的沟通和团队合作能力，能够与团队成员和其他部门有效协作。
具备自主学习和解决问题的能力，及时适应新技术和新方法。
严格遵守安全操作规程，确保工作环境安全，防止事故和污染的发生。
具备敏锐的风险意识，能够主动识别质量管理过程中可能出现的风险和问题。
具备抗压能力，能够应对突发情况并及时解决问题，保证生产进度和质量。