职位描述
1.有丰富的冻干车间工作经验,负责生产部下达的生产任务和生产计划组织实施。
1.1负责按生产部的生产计划,合理安排进度,并将进度表上报生产部;
1.2负责审核生产指令单,经批准后及时下达生产指令。
2.负责车间设备的管理。
2.1负责安排车间设备设施的操作及日常的维护工作。
2.2负责组织车间设备选型、相关设备URS的起草及参与设计确认。
2.3组织人员参与车间设备的FAT、SAT、DQ及开箱验收工作。
3.负责车间生产质量管理工作。
3.1检查本车间各工序工艺执行情况,及时发现和纠正各种违规操作行为,严肃工艺纪律管理。
3.2负责车间工作中偏差的发现及报告,发生偏差时及时做出应急措施。参与相关偏差的分析和调查,并落实CAPA措施的实施。
3.3负责车间的变更管理,参与相关变更的评估、变更计划的制定,负责本车间相关变更的实施。
3.4负责产品技术质量指标的管理,使车间各中间产品、成品达到内控质量标准。
3.5参与公司重大产品质量事故的调查、分析与处理。
3.6参与各项认证、GMP符合性检查、内外部审计等工作。
4.负责车间的文件管理。
4.1制定车间生产工艺规程、操作规程、批生产记录和批包装记录。
4.2负责起草或审核车间的设备、工艺、清洁验证方案及报告等工作并参与实施各项验证活动。
4.3参与公司质量体系的建立、质量评审及质量改进工作。
5.负责车间EHS管理。
5.1监督员工按照操作规程操作,遵守公司各项规章制度,从而降低操作不当带来的人身伤害或者设备损伤。
5.2指导车间生产过程产生的固废、危废按照操作SOP进行分类与处理。
6.负责车间员工绩效考评工作
6.1负责定期分析生产成本(能耗、收率等),制定节约成本措施,并对下属进行成本、工作考评;
6.2负责车间人员的工作纪律、考勤等的检查与监督。
7.完成公司临时安排的工作任务。