职位描述
岗位职责:
1、每周可独立完成1~2个制剂质检试验;
2、完成质检仪器的日常维护管理;
3、完成对新人的培训指导;
4、完成仪器管理流程,质检试验操作流程的建立;
5、完成制剂中常规有效成分/杂质分析方法开发、验证;
6、无原则性工作失误、客户投诉。
任职要求:
1、专业知识:
(1)熟悉实验室HSE管理要求;
(2)熟悉简单、常规制剂质检测试标准;
(3)熟悉实验室质量体系管理要求;
(4)熟悉质检试验整体运行要素、流程;
(5)熟悉质检仪器构造及原理。
2、专业技能:
(1)熟练使用质检仪器开展全类型质检测试,和质检仪器日常维护;
(2)能按照已制定的SOP或计划书组织完成质检试验;
(3)具备较强的分析、判断能力,能及时发现并处理质检试验开展中的问题;
(4)能综合运用专业知识,编制常规的质检仪器管理流程,质检试验操作流程,流程清晰符合质量管理体系要求且便于操作;
(5)具备一定英文文献的检索、阅读能力,以及英文操作流程转化能力;
(6)具备一定分析方法开发、验证能力。
3、综合素质:
(1)善于沟通表达、执行力强,具备较强的学习能力和工作责任心、团队合作精神。
4、学历要求:
(1)本科及以上,有机化学、农药学、药学、应用化学、分析化学等相关专业,相关工作经验3年及以上。