岗位职责
1、协助质量负责人贯彻执行《药品管理法》和GMP关于质量控制的要求，确保公司生产的药品按照注册批准的方法进行全项检验；
2、负责按GMP质量控制要求制定实验室管理规程并实施；
3、负责制定原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的检验操作规程和检验用设备、仪器、试剂、标准品（或对照品）、滴定液、培养基等的管理规程并落实；
4、负责组织质量控制人员按经批准的质量标准和检验规程进行所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品、成品、试制产品以及工艺用水、洁净区环境的检验、检测并出具检验报告；
5、组织参与工艺验证、设备验证、清洁验证，负责对验证样品的检验，起草分析验证方案；负责实施分析方法的验证；
6、负责实验分析设备和仪器的选型和确认；并负责实验分析设备仪器的维护与保养；
7、贯彻执行计量管理法规，负责组织公司部分小容量计量器具的校验工作，检测仪器的期间核查。对使用的检测计量器具和仪器设备的有效期负责；
8、负责产品留样观察以及产品质量持续稳定性试验，负责留样管理工作；
9、配合质量保证部开展物料、中间产品及成品的稳定性评价，并协助做好产品质量标准的升版工作；
10、协助和参与产品质量、偏差等问题的分析和处理；负责建立检验结果超标调查的操作规程并按规定进行调查、记录。
11、管理质量控制部的文件、原始记录、台账等；按规定发放批检验报告；
12、负责本部门的GMP自查和整改工作。
13、负责本部门人员岗前技能培训和持证上岗及继续培训；
14、负责本部门员工绩效考核工作。
15、完成上级领导安排的其他工作。
任职要求：
1、药学、制药工程或相关专业本科及以上学历；
2、具备5年以上医药行业质量管理经验，熟悉GMP、ISO 9001等相关质量管理体系；
3、具备较强的沟通协调能力、组织能力、分析能力，具备良好的团队合作精神和领导能力，能够带领团队共同成长和发展。