职位描述
岗位职责:
1、跟进原料药和制剂生产全流程,熟悉NMPA 对创新药的研发指南。
2、承担多肽靶点新药研发工作,搭建多肽和PDC研发平台。涵盖从药物靶点调研、评估选择,利用化学和药学知识进行专业的分析,多肽设计及优化 (包括构效关系研究及结合ADME和理化性质进行成药性优化等),合成路线设计,临床候选化合物的筛选评估确定。
3、成药性评价、临床前研究、IND及产业化技术转移等工作,参与进入临床研究创新药物的化学相关工作;或者,负责统筹指导技术人员开展创新药开发药学申报工艺研究相关工作。
4、负责小试和中试路线研究,并进行工艺交接,解决该过程中的与产品工艺有关的技术问题,确保产品生产运行正常,负责分析方法交接和工艺交接的组织及协调。
5、与公司内外部相关部门高效协作,在研发过程中起到领导作用,保证公司研发战略和项目准确及时实施完成。文献调研、收集药物研发领域的相关资料、主导项目知识产权保护策略及专利申请撰写,协助开展科技项目申报工作;
6、精通英文参考文献及自主知识产权的调研查阅、收集、整理、分析工作,能进行深入的分析和给出科学的判断,根据研发要求进行合成方案设计。
7、负责实验室研究开发,解决研发中的技术难点,保证工作质量与效率的能力,及负责实验室的管理工作,执行并完善研发实验室管理制度,确保实验室日常运行规范。
8、参与及配合公司的融资活动,为融资活动提供项目技术支持。
9、完成领导下达的其他任务。
任职要求
1.博士1年以上,硕士2年以上,本科5年以上,制药相关工作经验;相关项目管理工作经验,特别优秀者可放宽;有多肽类药物研发经验优先考虑。
2.熟悉新药研发流程,有丰富的有机合成工作经验和理论功底;
3.具有良好的职业素养和人际沟通、协调、组织能力以及高度的团队精神;
4.具备敏锐的洞察力及处理突发事件的快速应变能力;
5.具有高度的敬业精神和良好的职业道德,责任心强;
6.具有较强的组织管理协调能力和分析解决问题能力;
7.能指导合成人员开展创新药分子筛选阶段的分子设计、合成路线审核、先导化合物优化合成、候选化合物结构鉴定和工艺优化、以及知识产权的撰写,作为项目技术骨干/核心人员至少有3个创新药项目研究工作经验。