职位描述
一、岗位职责
1.主导公司二、三类医疗器械产品的研发全流程，确保项目按时间、预算和质量目标推进；
2.负责制定项目研发计划，带领项目组进行产品的开发，调研市场信息，引进新技术，关注行业政策动态，把控行业发展趋势；
3.负责产品开发过程的验证及确认工作，组织进行产品技术可行性分析、技术路线设计与评审，解决研发过程中的关键核心技术难题，对所承担的项目质量和进度负责；
4.负责产品申报注册相关资料汇总整理，技术文件的编写，协助质量体系负责人完成相关考核及认证工作；
5.驱动设计转换，协同生产、质量等部门确保研发成果顺利转化为稳定、可规模化的生产；
6.高效协同内部质量、临床、生产及外部合作机构，保障项目资源与信息流畅。
二、任职要求
1.硕士及以上学历，生物医学工程、材料科学、高分子化学等相关专业；
2.5年以上医疗器械研发经验，其中至少3年以上三类医疗器械的研发项目管理经验。