工作职责：
1、在质量管理部部门负责人领导下，认真学习和遵守国家和上级机关关于药品
质量管理的方针、政策、法律、法规及有关制度。参与制定和实施本公司体
外诊断试剂质量管理方面的规章制度,并督促遵守执行。
2、学习和掌握体外诊断试剂的基础知识和相关技术，负责体外诊断试剂经营过
程中的质量管理工作。
3、负责配合对公司体外诊断试剂经营过程中有关体外诊断试剂的相关知识和要
点进行培训和指导。
4、负责公司计算机管理系统已经锁定的体外诊断试剂品种的质量疑问药品的问
题解决，并将有关情况及时向质量管理部部门负责人或者直接向质量负责人
反映和沟通。
5、负责协助配合质量管理部部门负责人处理体外诊断试剂经营过程中出现的不
合格体外诊断试剂。
6、负责处理本公司经营体外诊断试剂品种的质量投诉和质量咨询工作。
7、负责本公司经营体外诊断试剂品种出现的不良反应的调查和处理，发生的不
良反应及时报告给上报不良反应的质管员，以便及时上报到国家不良反应监
测系统。
8、其他应由体外诊断试剂质管员履行的职责。
任职要求：
1、本科及以上学历，检验学相关专业；
2、具有主管检验师资格证书；
3、3年以上体外诊断试剂检验工作经历，能独立解决经营过程中的质量问题。