职位描述
【岗位职责】
1、建立维护PV体系：负责建立、完善、运行和维护符合A.B.C证要求的药物警戒体系（包括组织机构与权责明确），确保其持续合规、有效运行及文档提交符合法规；
2、管理安全性数据：负责药品上市前后安全性信息（含ADR）的收集、分析、评估，确保监测与报告合规；
3、主导风险管理：实施与监督药品安全风险的识别、评估与控制；负责制定风险预警规则，对已知风险采取控制措施；组织死亡/群体/聚集性信号事件及重大药品安全事件的调查、处置等；
4、协调沟通与支持：负责PV部门与其他部门的协调沟通；组织对PV专职人员及相关人员培训，确保能力匹配；
5、组织审计工作：负责组织开展PV相关的内审与外审工作。
【任职资格】
1、医学、药学、流行病学或相关专业，本科及以上学历或中级及以上专业技术职称；
2、三年及以上药物警戒相关工作经验；
3、熟悉中国药物警戒法律法规及技术指导原则；
4、具备管理PV体系、风险管理活动及安全性信息沟通的知识和技能；
5、能熟练应用PPT、Word、Excel等办公软件。