职位描述
工作职责:
1、对无菌制剂车间生产现场进行质量监督；
2、参与和指导无菌制剂车间质量时间处理（偏差处理、投诉处理、变更管理、风险评估等）；
3、起草或审核质量管理文件及相关部门车间的SOP等文件
4、管理QA团队（现场QA等），制定培养、考核目标并监督执行。
5、主导责任区域内部自检，协调外部审计（如药监局、客户审计），跟踪缺陷项的整改闭环。
任职资格:
1、具备一定的计算机应用能力，具备基础听、读、说英语能力；
2、吃苦耐劳，服从工作安排，态度端正；
3、较强的沟通、组织协调能力
4、较强的学习能力、写作能力及表达能力；
5、具备无菌产品生产质量5年以上工作经验；
6、有国内头部企业或外企工作经验着优先；
7、具备FDA、欧盟、PIC/S等认证经验；