职位描述
岗位职责:
1、负责口服液灌装联动线、灭菌柜、灯检机、外包线等制剂核心设备制造过程的跟踪、技术交底与质量监控;
2、负责编制制剂核心设备相关技术文件,如操作规程(SOP)、维护保养计划、验证方案等;
3、负责处理灌装、灭菌、包装等设备运行中的技术问题,提供现场技术支持与培训;
4、参与制剂生产线设备技术方案的评审、优化与确认,确保设备选型与工艺需求匹配;
5、参与设备变更控制、偏差调查及CAPA流程;
6、协助/主导完成制剂核心设备的安装、调试、验证及后续技术转移工作。
任职要求:
1、本科及以上学历,机械、机电一体化、制药工程等相关专业;
2、了解机械原理与电气基础,能阅读简单图纸;
3、动手能力强,愿意深入生产一线学习与实践;
4、责任心强,工作踏实,具备良好的团队协作意识。