职位描述
岗位职责:
1.负责本持有人药品不良反应信息的监测收集、分析、评价和报告工作；
2.负责国家直报系统反馈数据的下载、规整、上报工作；
3.定期进行文献检索，识别文献、监测不良反应报告，并按照公司流程，进行处理、递交；
4.参与开展风险控制、风险沟通等工作；
5.负责药物警戒文件复审组织；
6.负责药品上市许可持有人药品不良反应直接报告系统中报告系统的维护更新工作；
7.负责与内外部对接部门的工作沟通；
8.负责药物警戒文件、记录及相关数据档案的管理；
9.负责药物警戒信息化系统的管理；
10.协助进出口药品的药物警戒相关工作；
11.组织本持有人内部药物警戒培训工作，参加外部相关培训；
12.负责药物警戒其他相关工作。
任职要求:
1、医学、流行病学或统计学专业，硕士学历及以上；
2、熟悉药物警戒相关法律法规及政策；
3、具有至少3年以上药物警戒工作经验；
4、具有文件撰写能力、数据分析能力；
5、具有较强的团队意识，组织、沟通及协调能力、逻辑思维能力等。