职位描述
教育经验:
博士或拥有海外相关领域学习/工作经历者优先;精密仪器、机械工程、自动化、生物医学工程、电子工程等相关专业。
工作经验:
1、5年以上 IVD仪器或高端医疗器械(如生化分析仪、化学发光仪、分子诊断仪、血液分析仪等)研发经验。
2、3年以上 研发团队管理和项目管理经验,成功领导过至少2款以上IVD仪器从0到1的全周期开发并成功上市。
3、具有在知名IVD企业或医疗器械公司担任同等职务经验者优先。
专业知识与技能:
1、 深入理解精密机械传动、流体控制、光学检测、嵌入式系统、运动控制、信号处理等至少三个领域。
2、 深刻理解并熟练掌握ISO 13485, FDA 21 CFR Part 820, IVDR, IEC 60601, GMP等医疗器械质量管理体系和法规要求。
3、 强大的系统设计思维、问题分析解决能力及动手调试能力。
4、熟悉仪器控制软件架构、开发流程及网络安全考量。