工作职责:
岗位概述：
1、全面负责制剂车间的管理工作。
2、完善制剂车间文件系统，提升制剂车间的GMP管理水平。
3、根据公司各种项目的进度要求，配合/协调资源完成制剂车间需要开展的小试/中试/部分设备改造等工作，保证项目进度顺利开展。
4、完成公司安排的其它工作。

工作职责：
1.在生产总监的领导下，全面负责车间的人员、生产、物料、质量、安全、设备等的管理工作。
2.按生产计划部的生产计划及时、合理组织生产，按时完成生产任务。
3.遵守GMP及相关法规，严格按生产工艺规程、SOP组织生产。
4.负责车间相关GMP文件的起草、修订及其审核，制订及编写生产用工艺规程、原始记录、SOP及用于记录的各种表格交有关部门审核，并确保文件的执行。
5.确保生产过程的质量，配合质量管理部门的质量监督管理工作。负责生产中偏差的处理。出现质量问题及重大的设备、技术等问题要及时上报生产部及主管领导。
6.负责车间内的验证组织、计划工作，积极配合验证组进行验证及再验证工作。
7.负责组织车间的GMP自查检查及参加公司的GMP检查工作。
8.根据企业对设备管理之要求，监督好设备维护保养工作。
9.负责组织本车间有关人员研究解决生产过程中存在的工艺技术和质量问题，确保生产质量，提高产品收率。
10.负责检查车间工艺纪律执行情况，合理调配车间人员及各种资源，持续提高生产效率，降低生产成本。
11.负责对本车间人员的岗位培训和考核。对员工的出勤、纪律、工作绩效进行管理和考核。
12.负责车间相关原辅料、包材、半成品、成品的入库、取样和仓储过程管理工作。
13.负责本车间安全管理，认真贯彻执行公司的安全生产管理制度，保障车间生产安全。
任职资格:
1、本科及以上学历，生物制药、生物工程、生物技术、药学、制药工程、化学工程或相关专业。
2、有5年以上药品生产的实践经验，3年以上无菌药品生产经验，并至少经过一年无菌生物药品生产管理经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
3、熟悉制药行业生产流程和GMP管理规范，熟练使用办公软件，良好的组织能力、协调能力、沟通能力。善于管理团队，良好的职业素质。