职位描述
1、负责单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物等抗体类大分子药物早期可开发性评估，PCC至IND阶段下游工艺开发以及支持产品NDA相关的工艺表征研究。
2、根据研发数据管理要求，负责研发数据的产生、复核及储存归档工作，确保研发数据的真实性、完整性和可追溯性。
3、负责注册申报所需下游模块相关技术资料的整理和撰写。
4、负责项目的技术转移、工艺放大及生产变更支持工作。
岗位要求：
1、硕士及以上学历，具有药学、生物工程、生物化工、制药工程等相关专业背景；
2、具有3年及以上蛋白类药物下游工艺开发相关经验，熟悉各层析纯化原理和操作方法。
3、具备较强的分析和解决问题的能力。
4、良好的英文阅读、书写能力，听说流利的优先。