职位描述
职位描述(按照岗位主要工作内容):
1. 在GLP试验中作为学科负责人依从GLP规范参与气溶胶分析相关工作;确保人员、方法、仪器符合GLP要求,并向研究员汇报。
2. 负责探索和开发用于气溶胶发生、采样及清洁的方法;根据相关指南和既定SOP来验证方法,复核并签署气溶胶分析分报告,确保试验数据质量。
3. 组织开展异常数据调查,处理QA检查发现的问题,处理偏离情况,并采取适当的纠正和预防措施。
4. 参与仪器设备及计算机化系统的验证、性能确认工作。
5. 负责数据的质量,参与培训工作,提高个人的专业技能。
人员任职要求(与岗位匹配的学历、知识、经验、技能及对岗位核心素质和人员特征要求):
1. 本科以上学历;药剂学、药学、毒理学、药理学、气溶胶学科或机械工程相关专业。
2. 熟悉吸入制剂的研发及分析方法,有2年以上相关工作经验者优先。
3. 熟练使用办公软件(Word,Excel,PPT, PDF等);熟悉常用数据分析软件。
4. 具有良好的沟通表达能力,较强的责任心和执行力,学习能力及团队协作能力和抗压力。