职位描述
【岗位描述】
1.协助无创血糖产品从立项到量产全生命周期开发，包括性能指标明确、协助方案设计、试验开发、临床验证、注册申报、量产导入等关键节点；
2.紧跟无创血糖产品国内外市场、法规等风向；
3.协助管理注册合规性，确保研发过程符合NMPA、FDA、CE 等认证要求；
4.完成临床评价。
【任职资格】
1、全日制硕士及以上学历，分析化学、仪器科学、电子工程、生医工等相关专业；
2、5年以上血糖仪产品开发经验，3年以上无创血糖仪产品开发经验；
3、精通电化学血糖检测原理，熟悉相关材料的筛选及优化；
4、掌握传感器性能评估方法（如线性范围，重复性，稳定性）；
5、熟悉血糖仪产品开发过程中量产工艺及流程；
6、熟悉IVD行业标准，有无创血糖仪注册申报经验优先。