岗位职责
1.检验标准建立：协同研发制定 / 完善来料检验标准、检验规范、抽样方案，明确质量判定依据，统一 IQC 检验尺度。
2.协助 IQC 运作：指导 IQC 执行检验、识别问题，解决检验争议，提升来料检验效率与准确性。
3.来料不良处理：负责来料异常判定、问题分析，组织不良品评审，推动退换货、返工、特采等闭环处理。
4.供应商质量协调：对接供应商质量部门，反馈来料问题，推动原因分析与整改，跟踪改善效果，提升供应商交付质量。
5.品质改善推进：针对重复不良、重大质量问题，主导或参与改善活动，降低不良率，提升过程稳定性。
6.质量资料与合规：完善供应商质量档案、检验记录、异常报告、整改资料，满足 ISO13485、医疗器械 GMP 及客户审核要求。
7.新物料 / 新供应商导入：参与新供应商、新物料的质量评估、小批试产验证，确保质量符合准入要求。
任职要求
1.学历专业：大专及以上，机械、材料等相关专业。
2.行业经验：有医疗器械行业 SQE/IQC 工作经验，熟悉内窥镜、一次性耗材、无菌耗材优先。
专业能力：精通来料检验、异常处理、8D 改善、供应商质量管理，能独立编制检验标准与管控方案。
体系合规：了解 ISO13485、GMP、医疗器械质量法规，有体系审核或应对客户审核经验优先。
综合素质：沟通协调能力强，逻辑清晰、责任心强，能推动供应商落地改善。