职位描述
岗位职责:
1、 负责产品注册检验、临床试验(临床评价)、注册申请(产品备案)等相关事宜。包括申报材料的准备、复核、提交并跟进审评过程,协调审评问题的解决直至拿到证书。
2、负责医疗器械生产许可证核发、变更、延续申报及其他相关事宜。
3、负责申报资料、研发资料的归档管理。
4、完成部门负责人交办的其他工作。
岗位要求:
1. 具有医学、生物、化学、药学、统计学相关专业大专以上学历,2年以上完整注册相关工作经验;
2.熟悉医疗器械注册流程及医疗器械注册相关法律、法规等。
3、具有内审员资格优先;
4、前期在广州工作几个月,后期常驻在中山生产基地。