职位描述
作为生产基地的技术转移承接方,承接并落地品种在车间的中试放大及工艺验证,完成相关文件的转移,人员培训等。
一、工作职责
1、负责药品剂型工艺文件的编制和工艺验证的组织实施;
2、负责药品剂型的技术指导,组织解决生产现场技术问题;
3、负责组织新药、一致性评价技术、场地变更的技术转移工作的开展;
4、负责督促药品剂型技术革新工作的开展及完成技术总结;
5、负责制剂剂型包装材料的设计的改进。
二、任职要求:
1、本科以上学历、药学、化学、制药工程相关专业,具备1-3年的制剂技术转移经验;
2、工作细致,认真负责,具有较好的沟通能力、组织协调能力;
3、熟悉Word、Excel、PPT、OA等办公软件的使用;
4、具备良好的英语听、说、读、写能力,熟练掌握药学相关的专业英语,能阅读翻译相关英文文献者优先考虑;
5、了解国内外GMP法规、GMP基础知识;熟悉制药工艺流程和设备原理,具有设备操作SOP、工艺规程、、体系文件、等文件撰写能力。
(1)口固制剂技术员
精通片剂、胶囊、颗粒剂、散剂等常用固体制剂的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
(2)无菌制剂技术员
精通水针、粉针、冻干粉针等常用无菌制剂的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
(3)中药提取技术员
精通中药提取的生产工艺、工艺验证、清洁验证及关键控制点和关键设备的控制要求。
精通以上任一一种剂型者均欢迎投递。
三、职位福利:
入职购买五险一金、绩效奖金、年终奖,另外公司还提供有餐补、交通补助、学补、工龄工资、带薪年假节日福利等,周末双休,提供吃住。