职位描述
工作职责
1. 负责医疗器械原材料、零部件的来料检验，严格执行抽样标准与检验流程，确保物料符合质量要求。
2. 依据ISO 13485等医疗器械法规及产品技术标准，制定并优化IQC检验规范、作业指导书。
3. 主导来料质量异常的分析与处理，协调供应商进行整改，跟踪验证改善效果，形成闭环管理。
4. 定期统计分析来料质量数据，输出质量报告，推动供应链质量水平提升。
任职要求
1. 本科及以上学历，材料工程、机械电子工程、生物医学工程等相关专业优先。
2. 具备3年以上医疗器械行业IQC工作经验，熟悉金属、塑料、电子元器件等物料的检测方法。
3. 掌握ISO 13485质量管理体系，了解医疗器械注册法规（如NMPA、FDA）对物料质量的要求。
4. 熟练操作卡尺、千分尺等检测工具，具备基本的数据分析与问题解决能力。