职位描述
岗位职责:
1、负责质量检验工作,编制检验报告;
2、负责及时准确填写各项检验原始记录,对记录进行复核并按规程上报;
3、负责对实验仪器设备进行维护保养并填写维护保养记录。
任职要求:
1、药学、中药学、生物制药或相关专业大专及以上学历;
2、1年以上药品制剂企业检验员岗位工作经验,熟悉质量检验工作,熟练掌握仪器设备操作技能和实验室管理; ;
3、熟悉《药品生产质量管理规范》、《药品管理法》及国家有关药品的相关法律、法规;
4、熟悉GMP各条款、GMP认证检查指南,熟悉药品管理法及药品管理法实施条例、熟练药典附录等基础知识、药品生产规程、质量标准、药物制剂和生产现场管理知识等方面的知识,熟练掌握实验操作技术。
5、有基本的理化检测技能,熟悉常用检验、分析仪器的操作及维护保养。
6、身体条件符合药品企业从业人员健康标准。