职位描述
岗位专员：
1、负责审核生产车间批次记录（生产记录、检验记录、进出库记录等），确保符合GMP标准规范，对不合规记录反馈并跟进处理；
2、监督车间日常操作（如工艺卫生、设备运行参数）及记录的规范性，确保数据完整性；
3、协助制定和更新相关的GMP操作程序和标准作业程序，以保证生产过程中的规范性；
4、负责产品档案的整理、归档、保管及销毁，建立完整记录台账；
5、跟踪生产过程中的物料平衡、环境条件（温湿度、压差等）记录，及时上报异常偏差；
6、协助GMP认证、生产许可证申报等资料的准备与文件管理工作
任职要求：
1、大专及以上学历，药学、药剂等相关专业优先；
2、熟悉GMP规范及药品管理法规，具备文件审核与归档经验；
3、具备质量控制和品质检验相关知识、经验；
4、熟练使用Excel、文档管理系统，具备基础数据分析与报告撰写能力；
5、工作细致认真，责任心强，能适应重复性文档处理及跨部门协作；
6、持有GMP内审员证书或质量管理相关资质者优先。