一、岗位职责:
全面负责公司无源医疗器械(血液净化类产品)生产体系的规划、建立、实施与优化,确保生产过程符合医疗器械质量管理体系(GMP/ISO 13485)及国家相关法规要求,保障产品质量、生产效率和成本控制目标达成;
二、任职要求
1.本科及以上学历,生物医学工程、机械、化工、材料、医疗器械等相关专业。 5年以上医疗器械行业生产管理经验,其中至少3年担任生产部门负责人职务。
2.熟悉无菌/植入类医疗器械生产规范者优先,有血液净化、透析耗材等Ⅲ类器械经验者尤佳。
3.具备较强的团队领导、跨部门协作及危机处理能力。
4.责任感强,以结果为导向,能适应快速发展的行业环境;
5.薪资面议。