职位描述
岗位职责
1. 负责公司全面质量管理工作；
2. 负责质量管理体系的建立及有效运行，并确保符合相关标准/法规要求；
3. 制定GMP实验室及GMP产线项目新建计划，参与完成整个项目，包括文件体系建立、培训、质量体系实施和接受官方审计和检查等；
4. 对在研项目相关质量文件把关、确认；做好质量事故的调查、处理和记录；
5. 负责GMP相关场所现场监督检查；
6. 公司安排的其他工作。
职位要求：
1. 药学及相关专业本科以上学历；
2. 三年以上药品质量管理经验；
3. 有较强决策力，在质量工作中具备正确判断和保障实施的能力；
4. 有GMP质量管理体系搭建及独立撰写文件体系的能力。