职位描述
岗位职责：
1、熟悉ISO13485法规及国内GMP要求，建立有效管理机制，组织编写质量体系的有关文件；
2、负责对质量管理体系文件编制、修改、宣贯及发布、记录的控制情况实施监督和检查；
3、负责编制内部审核计划，组织内部审核人员按计划要求进行审核，并对纠正措施实施效果进行跟踪和验证；
4、负责体系文件培训、文件符合性核查工作，质量体系运行维护；
5、负责客户及第三方体系审查的组织应审工作；
6、协助上级对公司各类政府项目申报工作的开展和资料准备；
7、领导安排的其它工作等。
任职要求：
1、22-35岁，本科及以上学历，有医疗行业注册认证经验优先；
2、2年以上质量体系管理工作经验，接受ISO9001/ISO13485医疗器械生产质量管理规范相关方面的培训；
3、熟悉ISO质量体系知识及医疗器械法律法规；
4、具有ISO13485质量管理体系内审员证书。