QA任职要求：

1、专科以上学历，药学、化学等相关专业；

2、具备GMP管理的相关知识，验证相关知识，统计学知识，接受过GMP培训和体系管理知识，熟悉现行版GMP和FDA的法规要求，能熟练运用WPS，OFFIC等办公软件；

3、接受公司安排的任何工作，包括夜班。

体系QA（3人）/现场QA（4人）岗位职责描述（含仓库、纯化水站和空调、化验室现场）

1、负责生产、仓库、实验室及公共系统现场监管的监督；

2、负责批记录审核及问题反馈；

3、制定年度验证计划，并负责验证方案及报告的审核和评价；

4、负责变更、偏差、CAPA、OOS、OOT的调查及审核，确保不合格产品不流入下一道工序；

5、负责产品年度质量回个分析报告的起草和审核；

6、负责产品所在厂房纯化水和洁净度的日常监测；

7、负责处理客户质量问题的投诉和退货，跟进问题原因的排产，分析及问题改进；

8、制定企业自检计划，参与公司内外部审计；

9、负责QA相关文件的起草、修订、审核；

10、负责再产产品再注册、年度报表、许可证更换、原料药登记等事项；

11、定期上网查看法律法规等相关事宜；

12、参与产品及其他类型的风险评估相关工作；

13、已注册产品的杂质档案的管理；

14 、每年二类精神药（扎来普隆）生产计划的申请；

15 、委托外检及送样（药用低密度聚乙烯袋及联系对外委托检验的项目事宜）；

16 、负责客户档案管理、客户资质审核，配合销售和注册部给客户提供相关公司资质、产品资料及已注册产品的证明和申请，登台账；

17、制定纯化水和空调系统检测计划，并监督实施；

18、下发公司各部门使用的受控记录；

19、对原料，回收溶媒和产品进行放行前的审核；

20、档案室的日常管理；

21、对供应商进行日常的审核和其所提供的原料的质量分析；

22、对检验仪器的日常数据的备份和内审，化验室权限管理，对退役机箱的年度核查；

23、部门内部的培训计划的制定和实施。