职位描述
岗位职责：
1.按规定及时接受、处理不同来源的药品不良反应病例，并对其进行后续的调查、分析
评价工作；
2.负责药品上市许可持有人药品不良反应直报系统的信息维护和各类病例报告；
3.负责定期文献检索
4.参与GVP内审，参与GVP官方检查；
5.岗位职责5.定期撰写公司药品PSUR，药品安全性信号检测与评价报告等；
6..组织药物警戒相关培训，制定药物警戒年度培训计划；
7.定期更新药物警戒体系文件，撰写药物警戒计划；
8.撰写药品上市后风险管理计划，根据药品安全性特征开展上市后研究等；
9.关注官方的政策法规、指导原则，对公司PV体系文件持续更新改进；
10.负责部门和其他部门交办的其他工作任务，如文件管理，批记录审核，培训等等。
任职资格：
1、大专及以上学历，具有医学、药学具有医学、药学、流行病学或相关专业背景
2、做事认真、负责、细心、工作主动、积极，较好的书面表达能力和沟通交流能力