职位描述
1、岗位职责:
(1)积极推行GMP,按照GMP的要求进行日常工作;
(2)参与管理质量体系相关文件、记录的编写、修改、完善;
(3)与质量风险管理工作的具体实施,偏差分析、纠正、预防措施的制订、调查、效果评价,负责变更事项的监督实施和实施效果跟踪,并对相应的记录存档;
(4)能对质量体系的运行进行监督和改进,负责生产现场检查、监督和管理;
(5)负责受托生产的管理与分接;
(6)负责项目化工作导入生产,质量保证板块的主导与参与。
2、任职资格:
(1)药学、生物、制药工程、化学等相关专业,本科及以上学历﹔
(2)3年以上从事质量管理的工作经验 ,接受、经历过GMP或CGMP检查;
(3)对质量风险管理意识和风险分析方法有一定的理解和掌握;
(4)具备药品质量和生产相关专业知识,熟悉中国GMP等法规相关知识;对生产质量管理工作有一定的认知程度﹔熟练掌握office办公软件;
(5)有综合性知识、思维清晰、有管理组织能力:对质量管理要素的组织开展和评价有比较丰富的工作经验,如:偏差管理、变更管理、CAPA、风险评估、产品回顾分析、能做项目化工作;
(6)具备良好的英语听、说、读、写能力,熟练掌握药学相关的专业英语,能阅读翻译相关英文文献者优先考虑;
(7)有良好的分析、解决问题能力,组织协调、沟通能力,敬业和团队合作精神好,工作责任心强。
3、薪酬福利
提供有竞争力的薪资、效益奖金、年终奖。提供食宿、丰富的团建活动等;员工享有餐补、工龄补贴、交通补助、节日福利、带薪年休假等福利; 入职购买五险一金。