职位描述
职责描述:
1、(容器清洁)清洗、包扎和灭菌生产用容器具,确保容器具符合生产要求的洁净和无菌状态。
2、(配液工作)准确配制生产所需溶液,确保配制过程符合标准操作程序和质量要求。
3、(日常清洁)执行车间的日常环境清洁工作,包括清洁工作台、地板、墙壁等,维护车间环境相应级别,保证车间生产环境的运行状态。执行洗衣工作,包括洁净服的清洗、整理以及灭菌发放,保证车间洁净服供应充足。
4、(环境监测)执行车间环境监测工作,包括监测压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌等,按照规定的频率和方法进行采样和监测。
5、(设备维护)开展设施设备的日常维护,包括定期检查、清洁、保养、及时报修等。
6、(车间现场公共事务管理)遵守中试车间的安全操作规程和质量管理体系,协助进行车间现场的日常巡查和管理,处理车间的公共事务工作,确保车间设施、环境和工作流程的正常运行。
7、(流程标准制定)撰写和优化洗消配液、洗衣相关的SOPs,确保流程操作符合公司质量管理要求。
8、(协同合作)参与团队成员和其他部门的合作,共同解决日常生产和辅助过程中的问题。
任职要求:
1、教育背景:大专学历及以上。
2、基本专业知识:
a、具备一定的生物学基本专业知识。
b、了解安全规范和环境保护要求,熟悉相关的安全操作程序和应急预案。
c、熟悉工艺流程和工程原理,熟悉设备的操作和调试过程,了解工艺参数的控制和调整。
d、了解相关的法规要求和行业标准。
3、通用能力素质:
a、具备良好的执行能力,拥有良好的责任意识。
b、出色的沟通和团队合作能力,能够与团队成员和其他部门有效协作。
c、具备严谨的工作态度,注重细节和各项工作开展过程的合规性。
d、具备自主学习和解决问题的能力,及时适应新技术和新方法。
e、熟悉GMP、ICH和其他质量管理要求,并能够在符合规定的环境下进行工作。
招聘人数:2人